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潔凈室的驗(yàn)收--微生物測(cè)定

更新時(shí)間:2020-06-22  |  點(diǎn)擊率:1857

空氣中懸浮微生物的測(cè)定方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種,也即通常所說的浮游菌和沉降菌檢測(cè)法。浮游菌檢測(cè)法是利用采樣器收集懸浮在空氣中的微生物粒子于專門的培養(yǎng)基上;而沉降菌測(cè)試方法,是采用直徑為90mm的培養(yǎng)皿,在采樣點(diǎn)上利用自然沉降原理30min進(jìn)行采樣。把采樣后的基片經(jīng)過恒溫箱內(nèi)37℃、48h的培養(yǎng)生成菌落后進(jìn)行計(jì)數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液必須進(jìn)行消毒滅菌處理,采樣點(diǎn)可均勻布置或取代表性地點(diǎn)布置。浮游菌法采樣點(diǎn)數(shù)可與測(cè)定空氣潔凈度測(cè)點(diǎn)數(shù)相同。采樣時(shí)間應(yīng)根據(jù)空氣中微生物濃度來決定。沉降菌法的少培養(yǎng)皿數(shù)應(yīng)符合《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB 50243-2002的規(guī)定。
微生物檢測(cè)前,潔凈室必須處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。其溫濕度、風(fēng)量、風(fēng)壓及風(fēng)速須控制在規(guī)定值內(nèi);被測(cè)試的潔凈室已消過毒,測(cè)試人員不得超過2人,須穿潔凈工作服。采樣前,凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間:對(duì)于單向流潔凈室(ISO 5級(jí))不得少于10min;對(duì)于非單向流潔凈室不得少于30min。工作區(qū)采樣點(diǎn)位置距地面0.8~1.5m,根據(jù)需要可在關(guān)鍵部位增加采樣點(diǎn)。
1、檢測(cè)方法
(1)沉降菌測(cè)試方法
1)把直徑90mm注入培養(yǎng)基的平皿放在測(cè)點(diǎn)處,開蓋暴露30min后,用手指輕推搭在培養(yǎng)皿邊上的皿蓋,將其蓋好,放入培養(yǎng)皿容器中。若培養(yǎng)皿放置密度較大,在蓋蓋時(shí)應(yīng)先蓋近處、后蓋遠(yuǎn)處的培養(yǎng)皿。以防蓋蓋操作造成對(duì)培養(yǎng)皿的污染。
2)把培養(yǎng)皿放入37℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48h,然后用肉眼計(jì)菌落數(shù)(CFU),再用放大鏡檢查是否有遺漏。
(2)浮游菌測(cè)試方法
1)對(duì)采樣器、培養(yǎng)皿進(jìn)行嚴(yán)格消毒,采樣口及采樣管在使用前須高溫滅菌。
2)測(cè)試人員應(yīng)穿潔凈工作服。
3)開動(dòng)真空泵抽氣,時(shí)間不少于5min,使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā),然后調(diào)好流量及轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。
4)關(guān)閉真空泵,放入培養(yǎng)皿(雙手須用消毒劑消毒),蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器。
5)置采樣口于采樣點(diǎn)后,依次開啟采樣器、真空泵,根據(jù)采樣量選定采樣時(shí)間。
6)全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿放入37℃恒溫箱中培養(yǎng)48h,然后用肉眼計(jì)菌落數(shù)(CFU),再用放大鏡檢查是否有遺漏。
2、合格標(biāo)準(zhǔn)
計(jì)算被測(cè)潔凈室的浮游菌平均濃度
C=被測(cè)潔凈室總菌落數(shù)(CFU)/總采樣量(m3
在生物潔凈室中,藥品、食品、生物制品的生產(chǎn)環(huán)境所要求的的浮游菌菌落數(shù)及潔凈度由相關(guān)規(guī)范給出,由C值來評(píng)定生物潔凈室是否達(dá)標(biāo),若C值≤規(guī)定浮游菌菌落數(shù),則達(dá)標(biāo)。
沉降菌的平均菌落數(shù):M=M1+M2+…+Mn/n
式中,M為被測(cè)潔凈室沉降菌平均菌落數(shù)(CFU/皿)
M1、M2、…Mn為1號(hào)、2號(hào)、…、n號(hào)培養(yǎng)皿的菌落數(shù)
n為培養(yǎng)皿總數(shù)。
若M≤規(guī)范或工藝要求的沉降菌菌落數(shù),則被測(cè)潔凈室的微生物達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。否則應(yīng)查找原因,進(jìn)行消毒滅菌,規(guī)范測(cè)試操作,重新測(cè)試。

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